河北:简化注册审批流程 支持医药产业发展


支持医药产业发展

河北:简化注册审批流程支持制药业发展

支持河北省医药产业发展的具体措施。

《政策措施》建议国内制药公司改变药品生产现场,改变直接接触药品的包装材料或容器,改变国内生产药品的原料来源,先接受结果,然后提交检查结果;随着河北省药品监督管理局发布的《药品注册受理通知书》,原件上印有接收单位的公章,样品直接送到省药品检验所。

企业提交药品重新注册申请的,不需要提交地方药品监督管理部门颁发的产品生产,销售证明,申请人应当提供《生产销售情况说明》该产品本身并加盖了企业的公章。

对于具有相同生产工艺和设备的化学原料和药品,一种产品已通过GMP认证,认证材料和结果的公共部分内容可提交复印件(无需复审原件)其他产品的认证,减少重复的数据声明。

09: 37

来源:人民网络

河北:简化注册审批流程支持制药业发展

支持河北省医药产业发展的具体措施。

《政策措施》建议国内制药公司改变药品生产现场,改变直接接触药品的包装材料或容器,改变国内生产药品的原料来源,先接受结果,然后提交检查结果;随着河北省药品监督管理局发布的《药品注册受理通知书》,原件上印有接收单位的公章,样品直接送到省药品检验所。

企业提交药品重新注册申请的,不需要提交地方药品监督管理部门颁发的产品生产,销售证明,申请人应当提供《生产销售情况说明》该产品本身并加盖了企业的公章。

对于具有相同生产工艺和设备的化学原料和药品,一种产品已通过GMP认证,认证材料和结果的公共部分内容可提交复印件(无需复审原件)其他产品的认证,减少重复的数据声明。

仅提供信息存储空间服务。

药物

傅昭君

持牌药剂师

企业

药物

阅读()